Für mehr als die Hälfte der Präparate auf der Antidotliste liegt in der Schweiz keine Marktzulassung vor. Sie müssen auf der Grundlage des Art. 36 der Arzneimittelbewilligungsverordnung (AMBV) direkt von den Herstellern oder über Grenzapotheken importiert werden. Die Lagerung dieser Produkte ist rechtlich eigentlich nicht zulässig. In der Schweiz nicht zugelassene Antidote mit ausländischer Zulassung sind ausschliesslich im Zusatzsortiment der Regionalzentren enthalten. Als Notfallprodukte sind sie in einwandfreier Qualität entweder bei einem der aufgeführten Lieferanten bestellbar oder in der Apotheke herstellbar. Eine aktuelle Liste der einzelnen Bezugsquellen findet sich im Anhang (Kapitel F). In der Schweiz zugelassene Antidote sollen auf dem auch für andere Arzneimittel üblichen Weg beschafft werden.
Um der Beschaffung und Lagerung dieser Antidote einen klaren rechtlichen Rahmen zu verschaffen, entwickelte Swissmedic in Abstimmung mit dem Schweizerischen Toxikologischen Informationszentrum eine neue Anleitung zur vereinfachten Zulassung von wichtigen und selten angewendeten Antidota, die am 1. März 2010 in Kraft tritt. mehr…
Änderungen 2010
- Der Calciumgluconat-Hydrogel wird sehr selten über öffentliche Apotheken bezogen und wird entweder vor Ort (in den Flusssäure-verarbeitenden Betrieben, wo er als Notfallmedikament sinnvollerweise auch bevorratet werden sollte) oder dann in den Notfallstationen der Spitäler angewendet. Die Arbeitsgruppe hat daher beschlossen, dieses Antidot aus dem Grundsortiment für öffentliche Apotheken zu streichen und dafür in das Grundsortiment für Akutspitäler aufzunehmen.
- Neostigmin wird im Rahmen von Intoxikationen so selten gebraucht, dass es aus der Antidotliste gestrichen wird.
- Dexrazoxan, das seit über 25 Jahren in der Onkologie gegen Anthrazyklin-induzierte Kardiotoxizität eingesetzt wird, ist auch bei akzidentellen Extravasationen wirksam. Dexrazoxan (Savene®, Cardioxane®) wird in die Liste für Regionalzentren aufgenommen, um die Verfügbarkeit zu dokumentieren, ist aber nicht in allen Regionalzentren vorhanden.
- Neu erscheint das Sortiment der Armeeaoptheke (AApot) in der Antidotliste.
- Ein Hinweis auf die Antidotliste und auf die Verfügbarkeit der Antidote ist ab 2010 neu im Arzneimittelkompendium zu finden.
Weitere Seiten zu Antidoten:
Antidot-Netzwerk Antidot-Monographien Antivenin-CH Antidotliste online Antidotliste (pdf)
HKU
15.02.2010